06 de noviembre de 2020
Novartis proporciona información actualizada sobre el ensayo CAN-COVID en pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 y síndrome de liberación de citoquinas (SLC)
- El ensayo de Fase III que investiga canakinumab más el estándar de tratamiento no alcanzó su objetivo primario de una mayor probabilidad de supervivencia del paciente sin la necesidad de ventilación mecánica invasiva, ni su objetivo secundario clave de reducción de la mortalidad por COVID-19, en comparación con el estándar de tratamiento1
- Ilaris® (canakinumab) sigue siendo una opción de tratamiento eficaz para sus indicaciones aprobadas, con un perfil de seguridad bien caracterizado2,3. El perfil de seguridad de canakinumab más el estándar de tratamiento en CAN-COVID fue comparable al de placebo más el estándar de tratamiento1
- Los resultados provisionales del día 29 se enviarán para su publicación revisada por homólogos para respaldar aún más el conocimiento científico de la infección por COVID-19 y los posibles tratamientos.
- Novartis ha fortalecido aún más sus iniciativas de respuesta a la pandemia al colaborar con Molecular Partners para desarrollar dos terapias DARPin® para uso potencial contra COVID-194. Además, está en curso un ensayo de Fase III para ruxolitinib para tratar a pacientes con COVID-19, y se esperan resultados preliminares a finales de año5.
Basilea, 6 de noviembre de 2020 — Novartis ha anunciado hoy nuevos datos de un análisis intermedio para el ensayo CAN-COVID aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de canakinumab en pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 y con síndrome de liberación de citoquinas (SLC)6. El ensayo en curso no cumplió con su objetivo primario, reflejando que el tratamiento con canakinumab más el estándar de tratamiento no demostró una probabilidad significativamente superior de supervivencia para los pacientes sin la necesidad de ventilación mecánica invasiva, en comparación con placebo más el estándar de tratamiento hasta el día 291. El ensayo no alcanzó su objetivo secundario clave de reducir la tasa de mortalidad relacionada con COVID-19 durante el período de 4 semanas después del tratamiento1. Los perfiles de seguridad de canakinumab más el estándar de tratamiento y placebo más el estándar de tratamiento fueron comparables1.
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21 de abril de 2020
Novartis dona su fármaco oncohematológico ruxolitinib para tratar a pacientes graves con COVID-19
- Novartis pone a disposición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), su fármaco oncohematológico ruxolitinib para tratar a pacientes con neumonía grave por COVID-19 que están experimentando tormenta de citoquinas, un tipo de hiperactivación inmune severa que puede provocar complicaciones respiratorias potencialmente mortales
- La evidencia preclínica indica que ruxolitinib, un inhibidor de JAK con eficacia conocida en neoplasias mieloproliferativas, al actuar sobre la tormenta de citoquinas podría reducir el número de pacientes que requieren cuidados intensivos y ventilación mecánica
- La Compañía facilitará a los hospitales que lo soliciten la medicación para pacientes graves con COVID-19, a través de la plataforma de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS
- Esta donación se suma al compromiso de Novartis para hacer frente a la pandemia en España, que incluye medidas como la donación de hidroxicloroquina y la de material sanitario por valor de un millón de euros al Sistema Nacional de Salud a través del Corredor Aéreo creado por Fenin, Oesia e Iberia
Barcelona, 21 de abril de 2020 - Novartis pone a disposición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), su fármaco oncohematológico ruxolitinib para tratar a pacientes con neumonía grave por COVID-19 que están experimentando tormenta de citoquinas, un tipo de hiperactivación inmune severa que puede provocar complicaciones respiratorias potencialmente mortales.
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8 de abril de 2020
Novartis dona hidroxicloroquina Sandoz para tratar a decenas de miles de pacientes hospitalizados con COVID-19 en España
- La AEMPS gestionará la administración del fármaco a través de ensayos clínicos de distintos hospitales de todo el país
- Novartis prepara la realización de ensayos clínicos para validar la eficacia contra el coronavirus de otros dos medicamentos
- La compañía también ha donado mascarillas quirúrgicas y test diagnósticos por un valor cercano al millón de euros
- Novartis reimagina el mañana para acompañar a profesionales sanitarios, investigadores, instituciones y familias en esta crisis mundial sin precedentes
Barcelona, 8 de abril de 2020 – Dentro del compromiso de donación de 130 millones de dosis de hidroxicloroquina formulado recientemente por Novartis, y en respuesta a la petición concreta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la compañía farmacéutica suiza ha entregado este miércoles a las autoridades sanitarias españolas una donación masiva de este fármaco que produce Sandoz para tratar a varias decenas de miles de pacientes españoles hospitalizados por COVID-19.
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26 de marzo de 2020
Novartis y otras compañías biofarmacéuticas aportarán su experiencia y activos en la lucha contra la pandemia de COVID-19 junto con la Fundación Bill & Melinda Gates
- Colaboración para abordar el desarrollo de productos y escalar la producción para hacer frente a los desafíos planteados por la pandemia actual
Basilea, 26 de marzo de 2020 —Novartis y otras compañías biofarmacéuticas han anunciado este jueves la constitución de un consorcio para colaborar con la Fundación Bill y Melinda Gates para acelerar el desarrollo, la fabricación y el suministro de vacunas, herramientas de diagnóstico y tratamientos para el COVID-19 en respuesta a la pandemia global de coronavirus. La industria biofarmacéutica aporta una variedad de activos, recursos y la experiencia necesarios para identificar soluciones efectivas y escalables a la pandemia que está afectando a miles de millones de personas en todo el mundo. Los efectos de esta crisis sobre los sistemas sanitarios, las economías y los medios de subsistencia de todo el planeta son significativos y una respuesta efectiva requiere una colaboración sin precedentes entre gobiernos, el ámbito académico, el sector privado y las iniciativas filantrópicas.
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20 de marzo de 2020
Novartis se compromete a donar 130 millones de dosis de hidroxicloroquina para apoyar la respuesta pandémica global al COVID-19
- La hidroxicloroquina y un medicamento relacionado, la cloroquina, están siendo evaluados actualmente en ensayos clínicos para tratar el COVID-19.
- Sandoz, la división de Novartis, solicitará las autorizaciones de registro pertinentes y, tras su aprobación, trabajará con las partes interesadas para determinar el mejor modo de proporcionar este medicamento a los pacientes que lo necesiten
- Este compromiso se suma a los 20 millones de dólares recientemente anunciados del Fondo de Respuesta al COVID-19 de Novartis, colaboraciones para el descubrimiento y desarrollo de medicamentos y la estabilización del precio de medicamentos esenciales
- Novartis anima a la industria, los gobiernos y las instituciones internacionales a trabajar juntos para garantizar un acceso global adecuado a los medicamentos que tratan a los pacientes con COVID-19
Basilea, 20 de marzo de 2020 - Novartis ha anunciado hoy su compromiso de donar hasta 130 millones de dosis de hidroxicloroquina genérica para apoyar la respuesta pandémica global al COVID-19. La hidroxicloroquina y un medicamento relacionado, la cloroquina, están siendo evaluados actualmente en ensayos clínicos para tratar el COVID-19. Novartis ha respaldado varios ensayos clínicos en marcha y evaluará la necesidad de nuevos ensayos clínicos.
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17 de marzo de 2020
Novartis crea un fondo mundial de 20 millones de dólares para apoyar a las comunidades más afectadas y anuncia una variedad de iniciativas para responder a la pandemia del COVID-19
- El Fondo de Respuesta para el COVID-19 de Novartis ofrece subvenciones de hasta 1 millón de dólares para apoyar a las comunidades más afectadas en el mundo por el brote de coronavirus
- Novartis se unirá a dos iniciativas de colaboración de I+D: el Acelerador Terapéutico COVID-19, respaldado por Mastercard, la Fundación Bill & Melinda Gates y Wellcome; así como una acción de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI)
- Los compromisos incluyen la promesa de Sandoz de mantener la estabilidad de precios de los medicamentos esenciales y un firme apoyo a los pacientes y los sistemas sanitarios.
- La compañía continúa manteniendo un sólido enfoque en la protección de la salud de los empleados, asegurando el suministro de medicamentos para los pacientes y las operaciones de ensayos clínicos sin contratiempos.
Vas Narasimhan, CEO de Novartis, ha anunciado: “Estamos lidiando con una crisis de salud pública extraordinaria y sin precedentes que requiere un nivel increíble de participación y colaboración entre los gobiernos, la sociedad y las empresas. Como compañía de medicamentos presente en más de 140 países, estamos dando un paso adelante para proporcionar apoyo financiero adicional a programas comunitarios o nacionales críticos que pueden ayudar a abordar las necesidades urgentes de salud pública derivadas de la pandemia de COVID-19. Siendo conscientes del potencial que supone trabajar unidos como industria, estamos contribuyendo con el talento y las capacidades de nuestra organización en I+D líder en el sector a dos importantes y destacadas iniciativas de colaboración en I+D.
Basilea, 17 de marzo de 2019 - Novartis ha anunciado hoy un amplio conjunto de medidas para respaldar la respuesta global a la pandemia de COVID-19. Estas medidas incluyen la creación de un fondo mundial para apoyar a las comunidades de todo el mundo afectadas por la pandemia COVID-19, así como la decisión de la compañía de sumarse a dos importantes iniciativas intersectoriales en I+D.
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13 de marzo de 2020
A medida que el Coronavirus (COVID-19) continúa propagándose en todo el mundo, nuestra principal preocupación en Novartis sigue siendo la salud y la seguridad de nuestros asociados y pacientes en todo el mundo, y es importante que los protejamos.
Teniendo esto en cuenta, a partir del lunes 16 de marzo de 2020, todos los empleados de Novartis en Europa, EE.UU. y Canadá deberán trabajar desde casa, con la excepción de los que trabajan en laboratorios, fábricas y en el campo. Esta medida es válida durante tres semanas hasta el 3 de abril de 2020. Evaluaremos continuamente la situación y nos adaptaremos en consecuencia.
Algunos gobiernos de todo el mundo están proporcionando una dirección local más estricta que las directrices de Novartis global. En esos casos, las directrices locales tienen prioridad.
Dada la naturaleza de algunos de los trabajos realizados en Novartis, no es posible que todos trabajen a distancia. Reduciendo el número de asociados que visitan nuestras instalaciones, podemos proteger a los empleados que no pueden trabajar fuera de ellas.
Además de las medidas anteriores, Novartis ha actualizado su restricción general de viajes internacionales. Todos los viajes de negocios internacionales requieren la aprobación de un gerente de nivel ejecutivo, de acuerdo con las autoridades locales.
Novartis sigue siendo receptivo a cualquier novedad relacionada con el coronavirus y tomará todas las medidas necesarias para proteger a sus asociados y pacientes a medida que la situación evolucione.
11 de marzo de 2020
A medida que Novartis continúa monitoreando de cerca la situación del coronavirus, nuestra principal preocupación es la salud y la seguridad de nuestros asociados y pacientes en todo el mundo. Continuaremos entregando nuestros medicamentos a los pacientes de todo el mundo y no anticipamos una interrupción de la cadena de suministro en este momento.
Novartis también ha puesto en marcha las siguientes medidas:
- Estamos implementando restricciones generales de viajes internacionales.
- Hemos publicado una guía sobre cómo nuestros asociados pueden protegerse contra la infección de coronavirus
- Cuando sea necesario, hemos promulgado planes de mitigación para asegurar el suministro continuo de medicamentos a los depósitos para nuestros estudios clínicos, y estamos trabajando estrechamente con las autoridades en la dispensación a los participantes en los ensayos
En respuesta a un llamamiento urgente a la investigación y el desarrollo sobre el coronavirus, emitido por la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), Novartis ha expresado su voluntad de contribuir a este importante esfuerzo poniendo a disposición un conjunto de compuestos de nuestras bibliotecas que consideramos adecuados para las pruebas antivirales in vitro. Además, estamos evaluando nuestros productos existentes para ver si alguno de ellos podría ser reutilizado más allá de sus indicaciones aprobadas.
Nuestro negocio de genéricos Sandoz se ha comprometido a mantener estables los precios de una cesta de medicamentos esenciales que pueden ayudar en el tratamiento de los casos de coronavirus, específicamente antivirales para reducir el impacto del coronavirus y antibióticos para combatir la neumonía. Lea el comunicado de prensa de Sandoz.
Novartis sigue siendo receptivo a cualquier avance en relación con el coronavirus y tomará todas las medidas necesarias para proteger a sus asociados y pacientes a medida que la situación evolucione.